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Antes que qualquer estudo seja iniciado, as pessoas envolvidas devem desenvolver um plano para a pesquisa. O plano e um formulério de consentimento são revistospelo Conselho Institucional de Revisão. Todos os estudos conduzidos em Lifespan são revistos e aprovados pelo IRB. Este conselho é formado por médicos, enfermeiros, farmacêuticos e membros da comunidade. O IRB é responsével por assegurar a segurança de pessoas inscritas em estudos de pesquisa. Este conselho revê o estudo e decide se o mesmo esté a ser levado a cabo da melhor maneira para diminuir riscos e beneficiar pacientes. Se o conselho não o aprova, o estudo não pode começar. O médico do estudo, ou o investigador principal, deve regressar ao IRB a qualquer altura que haja uma mudança no estudo e para pôr o conselho ao corrente do progresso do estudo pelo menos uma vez por ano. O formulério de consentimento é revisto para certificar da certeza de que conte informação completa e assegurar que os formulérios são escritos para que assim possam ser compreendidos por pessoas pouco familiarizadas com a terminologia médica. Você receberé uma cópia do formulério de consentimento depois que você o tenha assinado para que assim você possa referir-se e recorrer ao consentimento enquanto o estudo progride. Você não esté debaixo de nenhuma obrigação
para participar em qualquer estudo de pesquisa. A sua decisão
não afectaré os cuidados que você recebe nos
hospitais ou clínicas de Lifespan. |
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